FLOWave: İlaç endüstrisinde risksiz süreçler için SAW teknolojisi

Saflığın garantisi olarak hassasiyet

İlaç endüstrisinde, akış hızı, sıcaklık veya iletkenlik gibi su parametrelerinin doğru ölçülmesi, kalite, izlenebilirlik ve proses güvenliğinin sağlanması için hayati önem taşır. Ancak geleneksel ölçüm yöntemleri, sensörün sıvıyla doğrudan temas halinde olmasını gerektirir; bu da kirlenme, tıkanma veya aşınma nedeniyle sapma risklerine yol açabilir.

Bu zorluğun üstesinden gelmek için Bürkert, yenilikçi FLOWave sensörünün temelini oluşturan SAW (Yüzey Akustik Dalga) teknolojisini geliştirmiştir. Bu teknoloji, sıvının temassız ölçümüne olanak tanıyarak, kritik ilaç üretim ortamlarında bile doğruluk, hijyen ve güvenilirlik sağlar.

SAW (Yüzey Akustik Dalga) teknolojisi nedir?

SAW teknolojisi, yüzey akustik dalgalarının paslanmaz çelik bir boru içinden yayılması prensibine dayanmaktadır. Sensör, tüpün veya ölçüm odasının dışından akustik dalgalar üretir; bu dalgalar tüpün yüzeyi boyunca ilerler ve sıvıya yayılarak yankılar oluşturur; bu yayılım her iki yönde de gerçekleşir ve böylece sıvının hızı, akış hızı, yoğunluğu ve sıcaklığı tamamen invaziv olmayan bir şekilde elde edilir.

SAW teknolojisinin başlıca avantajları:

• Sıvının temassız ölçümü: kirlenme riskini ortadan kaldırır.

• Hareketli parça veya sensör yok: daha az bakım ve daha uzun kullanım ömrü sağlar.

• Yüksek doğruluk ve kararlılık: Arıtılmış su gibi düşük veya hiç iletkenliği olmayan sıvılarda bile kullanım imkanı.

• Basınç kaybı yok: akışkan sadece düz bir boruda ilerler.

• Tam izlenebilirlik: 3.1 sertifikası ile izlenebilir malzemeler, elektropolisaj ile yüzey pürüzlülüğü giderilmiş ve farmasötik yönergelere uygun, cGMP denetimleri için ideal.

Özetle SAW teknolojisi, geleneksel elektromanyetik veya ultrasonik ölçüm yöntemlerine göredaha temiz ve daha doğru bir alternatif sunmaktadır.

FLOWave: Tavizsiz hijyenik ölçüm

SAW teknolojisine dayanan Bürkert'in FLOWave sensörü özellikle ilaç, biyoteknoloji ve yüksek saflıkta su endüstrilerinin taleplerini karşılamak üzere tasarlanmıştır. Elektrot veya bağlantı noktası bulunmayan ve basınç kaybı yaşanmayan tamamen boşluksuz yapısı, hijyen ve proses istikrarının esas olduğu arıtılmış su (PW) ve enjeksiyonluk su (WFI)sistemleri için ideal bir cihaz olmasını sağlar.

FLOWave'in başlıca özellikleri:

• %100 drenajlı tasarım.

• Akış hızı, sıcaklık, debi ölçümü ve boruda sıvı olup olmadığının tespiti.

• 3.1 malzeme sertifikası, kalibrasyon, uygun yüzey pürüzlülüğü, EHEDG ve FDA uyumluluğu.

• CIP/SIP süreçleri ve steril sistemlerle uyum.

• Otomasyon sistemlerine tam entegrasyon yeteneği (Ethernet/IP, PROFINET,Modbus, vb.)

Doğruluk oranı, özellikle ilaç dağıtım suyu veya steril çözelti üretimi gibi sürekli kontrol ve düzenleyici doğrulama gerektiren uygulamalarda son derece kullanışlı olmasını sağlar.

FLOWave'in ilaç üretim süreçleri için ideal olmasının nedenleri

Mikrobiyolojik kontrolün kritik önem taşıdığı ortamlarda, sıvıyla herhangi bir temas noktası risk oluşturabilir.

FLOWave'in tasarımı bu olasılığı tamamen ortadan kaldırarak, basınç kaybı olmadan invaziv olmayan, steril ölçüm imkanı sunar. Bu, önemli avantajlar sağlıyor:

1. Mikrobiyolojik güvenlik: Sensörler veya contalar ile su arasında temas olmadığından,çapraz bulaşma veya kimyasal uyumsuzluk riski yoktur.

2. Minimum bakım gerektirir: Elektrot veya hareketli parçası olmadığı için sık kalibrasyon gerektirmez.

3. Basit doğrulama: uluslararası standartlara uygundur ve GMP süreçlerinin belgelendirilmesini kolaylaştırır.

4. İşletme maliyetlerinde azalma: daha az arıza süresi ve daha yüksek enerji verimliliği sağlar.

5. Evrensel uyumluluk: Sistem yapısında herhangi bir değişiklik yapılmadan mevcut hatlara kolayca monte edilebilir.

Tipik FLOWave uygulamaları

• Arıtılmış su (PW) üretimi ve dağıtım sistemleri .

• Enjeksiyonluk su devreleri (WFI)

.• CIP/SIP temizleme süreçleri.

 • Steril çözeltilerin ve ortamların kontrolü.

• Dağıtım devrelerindeki sıcaklık ve akış hızının sürekli olarak izlenmesi.

Hijyenik tasarımı ve dijital entegrasyonu sayesinde FLOWave, gerçek zamanlı proses kontrolü sağlar ve izlenebilirlik, denetim ve sistem optimizasyonu için güvenilir veriler sunar. Risksiz ölçüm, temassız hassasiyet FLOWave sensöründe kullanılan SAW teknolojisi, ilaç endüstrisi için sıvı ölçümünde belirleyici bir evrimi temsil etmektedir. Temassız ve kontaminasyon riski olmadan doğru ölçüm yapabilme özelliği, onu saflık, güvenlik ve mevzuata uygunluk standartlarının korunması için önemli bir araç haline getiriyor.

FLOWave: Temassız ölçüm, tam güvenle ölçüm yapmak anlamına gelir.