WFI döngüsü alanında uzman: Bürkert

Bir enjeksiyonluk su (Water for Injection-WFI) döngüsü, ilaç endüstrisinde yüksek saflıkta su dağıtımında kullanılan kapalı bir devredir. Bu su Avrupa, Amerika ve Çin farmakopelerinin katı yasal gerekliliklerini karşılamaktadır (Ph. Eur., USP ve ChP) ve ilaçların üretimi için gereklidir. WFI döngüsü, saf suyun her zaman mevcut ve en yüksek kalitede olmasını sağlar.

WFI-Loop: Bir ilaç üretim tesisinin en önemli kısmı

Bir WFI döngüsü sadece enjeksiyonluk suyu (WFI) dağıtmak için değil, aynı zamanda ilaç endüstrisinde kaliteye duyarlı çeşitli prosesleri kontrol edip izlemek için de kullanılır. Birçok önemli uygulamada kullanılan ve ultra saf su, farma su veya farmasötik su olarak da bilinen Purified Water (arıtılmış su) (PW) veya Highly Purified Water (yüksek derecede arıtılmış su) (HPW), en yüksek saflık standartlarını karşılamalıdır. Bu nedenle, iyi tasarlanmış ve izlenen bir WFI döngüsü, ilaç endüstrisinde ürün kalitesinin ve düzenleyici gerekliliklere uyumun sağlanması için gereklidir.

WFI döngülerinde önemli olan nedir?

Bir WFI döngüsünün verimli ve güvenli işlemesi için birkaç husus çok önemlidir:

Kalite kontrolü

Yasal düzenlemelere uymak için su kalitesi sürekli izlenip belgelenmelidir.

Akış kontrolü

Saflığı ve kullanılabilirliği sağlamak için akış hızı hassas şekilde ölçülüp kontrol edilmelidir.

Enerji verimliliği

Yüksek işletme masrafları nedeniyle, döngünün enerji tasarruflu bir şekilde tasarlanması büyük önem taşımaktadır.

WFI döngüsündeki önemli faktörler

Biyofilm

WFI döngülerindeki temel sorunlardan biri biyofilmlerin oluşumudur. Bunlar, boruların iç duvarlarında yerleşip suyu kirleten mikroorganizmalardan kaynaklanır. Suyun akış hızının ve sıcaklığının dikkatlice izlenmesi biyofilm oluşumunu önleyebilir.

Akış profili

WFI döngüsü içindeki akış profili, eşit su dağıtımı sağlamak için türbülanslı olmalıdır. Laminer akış profili veya ölü hacimler, kir parçacıklarının ve mikroorganizmaların birikmesine yol açabilir.

Akış hızı

Akış hızı bir diğer önemli faktördür. Kirlenme önlenecek ve pompa verimliliği azami olacak şekilde ayarlanmalıdır. Aşırı yüksek hızlar da istenmeyen basınç düşüşleri gibi pompa aşınmasının ve enerji tüketiminin artmasına neden olabilir.

Çözümümüz: FLOWave

Bürkert’in Tip 8098 FLOWave akış ölçeri, WFI döngülerindeki zorluklar için inovatif bir çözüm sunar. FLOWave, temassız akış ölçümü için SAW (Surface Acoustic Waves – Yüzey Akustik Dalgaları) teknolojisini kullanır. Bunun şu avantajları vardır:

Yüksek ölçüm hassasiyeti

Temassız yöntem sayesinde cihaz, başka şeylerin yanı sıra iletkenlikten bağımsız olarak hacim akışını ve sıcaklığı ölçebilir.

Asgari bulaşma riski

Ölçüm tüpünde sensör elemanları bulunmadığından, bakterilerin ve kirlerin birikebileceği bir yer yoktur.

Kolay entegrasyon

Kompakt tasarım, cihazın montajını ve bakımını kolaylaştırır. Ayrıca kontrol seviyesine bağlantı için tüm yaygın iletişim protokolleri mevcuttur.

Güvenilirlik

FLOWave parazitlere karşı daha az hassastır, klasik ultrasonik kelepçeli sensörlere kıyasla daha az kalibrasyon gerektirir.

WFI suyunun çekilmesi

Bürkert, FLOWave’e ek olarak, hijyenik bir çekme sisteminin gerçekleştirilmesi için diğer tüm bileşenleri de tek bir kaynaktan sunmaktadır.

Akıllı bütüncül çözümler

FLOWave ve benzersiz Robolux çift tümsek teknolojisinin kombinasyonu, WFI’nin döngüden son derece hijyenik şekilde çıkarılması için tamamen yeni olanaklar sunmaktadır:

“FLOWave, sadece bir akış ölçer olmanın ötesinde, kalite güvencesi için de tamamen yenilikçi bir araç.”

Hessen, Almanya'dan önde gelen bir infüzyon, klinik beslenme, ilaç ve tıbbi cihaz üreticisinin sorumlu proje mühendisi

Temassız akış ölçümünün geleceği: Tip 8098 FLOWave

Yıllardır sektörde kendini kanıtlamış, inovatif ve güvenilir: Bürkert’in hijyenik akış ölçeri Tip 8098 FLOWave ile akış ölçümünüzü optimize edin, ilaç, biyoteknoloji, gıda ve içecek sektörlerindeki endüstriyel proseslerinizi yeni bir seviyeye taşıyın!

Surface Acoustic Waves (SAW)

Bürkert müşterileri, kendini kanıtlamış inovatif akış ölçer Tip 8098 FLOWave ile sıvıların hat içi akış ölçümü için SAW teknolojisini kullanmaktadır. Bu sözlükçe makalesinde SAW teknolojisinin temelleri, ölçüm ilkesi, faydaları ve avantajlarının yanı sıra bu teknolojinin yıllardır başarıyla kullanıldığı örnekler hakkında ayrıntılı bilgiler yer almaktadır.

Tüm biyofarmasötik üretim prosesleri kontrol altında

Birçok endüstri gibi, ilaç endüstrisi de dijital bir değişimden geçiyor. Buna ayak uydurabilmek için proses güvenilirliğinin tam olması son derece hassas bir durumdur, bundan ödün vermeden ilaçların pazara sunulma döngülerinin hızlanması, ilaç sistemlerinin daha verimli, daha sürdürülebilir ve daha akıllıca çalışması gerekmektedir. İşte burada Bürkert çözümleri devreye giriyor.