WFI döngüsü: Vanalar ve sensörlerden oluşan yerel kontrol döngüleriyle güvenliği artırıp işletme giderlerinden tasarruf edin

Döngüsünden çok fazla WFI çıkarılırsa gereksiz ek masraflar meydana gelir. Diyaframlı vanalar ilaç endüstrisindeki yasal ve yüksek hijyen standartlarını karşıladıklarından bunlar WFI çıkarılmasını düzenlemekte kullanılabilir ancak hassasiyetleri görece yüksek değildir. Bunu telafi etmek üzere, sıklıkla pahalı, ağır kontrol tahrikleri bu iş için özel olarak tasarlanmıştır.

Nominal

kontrol modu (güncel)

WFI çevrimini sürekli izlemek üretim proseslerini ve tesisin kullanılabilirliğini mümkün olan en az personel gereksinimiyle güvenceye alır. Aynı zamanda, net izlenebilirlik için ölçüm parametrelerinin eksiksiz bir şekilde belgelenmesini gerektiren ilaç endüstrisindeki çok sayıda kural ve prosedüre uyum sağlamaya hizmet eder.

Klasik yapılarda WFI akışını boşaltma noktalarında kontrol etmek için sıklıkla Coriolis ölçüm cihazları kullanılır ancak bunların satın alınıp çalıştırılması genellikle pahalıdır. Boru hatlarını azalttıkları için pompalama maliyetlerini artırırlar. Bundan başka, boyutları ve ağırlıkları montaja pek elverişli değildir.

Boru hatlarında zararlı biyofilm birikmemesi için WFI döngüsündeki hız ve sıcaklık her zaman direktiflere uygun olmalıdır. Biyofilm, arıtılmış suyu, böylece ilaç ürünlerini kirletir. Bu nedenle akış ve sıcaklık sensörleri prosesi izler. Klasik uygulamalarda genellikle ultrasonik kelepçeli sensörler kullanılır ancak bunların kalibre edilmeleri zahmetlidir, çabuk arızalanırlar ve hassasiyetleri yüksek değildir.

Sıcaklık

Hız

Water for Injection’ın hazırlanması ve depolanması, işletme maliyetleri üzerinde önemli bir etkiye sahiptir. Bu nedenle günlük WFI tüketimi mümkün olduğunca doğru belirlenir. Ayrıca günlük tüketimin anormal derecede yüksek olması gerekirse belirli proses adımlarındaki olası hatalar hakkında sonuçlar çıkarılabilir. Ölçüm genellikle ultrasonik kelepçeli sensörlerin yardımıyla yapılır ancak bunlar hatalara yatkındır, bu nedenle bunlarla kesin bir günlük miktarı belirlemek zordur.

Akış ölçerler, sıcaklık sensörleri, kontrol vanaları ve diğer bileşenler bir tesiste veya makinede ulaşılması sıklıkla zor yerlere kurulmaktadır. Ayrıca cihazlar çoğu zaman büyük ve ağırdır. Bu faktörler, gündelik üretimde hem montajı hem de sonradan bakımı genellikle zorlaştırır.

Bürkert kontrol çözümleri müşterinin ilgili gereksinimlerine tam uymaktadır. Bu şekilde yerel bir kontrol döngüsü, ayrı düzenlenmiş bileşenlerle birlikte, üretim prosesi için saf suyun çıkarılması amacıyla son derece hassas su dozajlaması sağlar. Hızlı tepki süreleri sayesinde, istenmeyen proses sapmalarında vana anında devreye girebilir. Bununla aşırı dozajlama geçmişte kaldı, sistemin verimliliği artıyor.

Proses kontrolü

Vananın proses kontrolü

Nominal değer

Yüksek hassasiyette kontrol gerektiren ve basınçlı havanın bulunmadığı veya istenmediği uygulamalar için elektromotorla çalışan vanalar mükemmel bir çözümdür. Daha yüksek çözünürlük sayesinde kontrol, pnömatik olarak çalıştırılan vanalardan daha hassas bir şekilde gerçekleştirilebilir. Akıp giden WFI miktarı, vananın neredeyse kademesiz çalışması sayesinde çok hassas bir şekilde kontrol edilebilir, bu da kontrol vanası çalıştırıldığında bir “aşımı (over-shoot)” önler.

Klasik vana        Pnömatik diyaframlı kontrol vanası tip 2104        Elektromotorlu diyaframlı kontrol vanası tip 3363

Nominal

kontrol modu (güncel)

“Aşımsız” en hassas kontrol

Basınçlı hava üretmek için elektrik gereklidir, bu da masraf demektir. Klasik vana teknolojisi, proses vanası aracılığıyla buhar beslemesini düzenlemek ve böylece kesin WFI kontrolünü sağlamak için sürekli bir basınçlı hava beslemesi gerektirir. Buna karşılık, vana yeri değişecekse Bürkert sadece basınçlı hava gerektiren solenoid vana teknolojisini kullanmaktadır. Bu, enerji tüketimini, böylece işletme giderlerini önemli ölçüde azaltır.

Basınçlı hava tüketimi nozül-kanatçık ilkesi

Basınçlı hava tüketimi Bürkert solenoid vana ilkesi

Hareket

WFI döngüsünün hassas kontrolü ve ilgili parametrelerin belgeleri ilaç ürünlerinin imalatında eksiksizce öngörülmüştür. Ancak WFI döngüsünden çıkarma prosesleri sadece kontrol vanaları uygun şekilde tasarlanırsa hassas şekilde kontrol edilebilir. Doğru boyutlandırma sayesinde vananın strok aralığı en iyi şekilde kullanılsın ve yeterli akış rezervi sağlansın diye Bürkert burada da destek sunmaktadır.

           Vana çok küçük tasarlanmış                            Vana optimum şekilde tasarlanmış                             Vana çok büyük tasarlanmış

Kv değeri (Kv)

Akış (q)

Strok aralığı

Akış rezervi

Hijyenik, yüksek hassasiyette akış ölçümleri yapabilmek için Bürkert mühendisleri FLOWave’i geliştirdi. İnovatif SAW teknolojisi sayesinde, ortamın iletkenliğinden bağımsız olarak, ölçüm borusunda herhangi bir sensör elemanı olmadan akış hacmi ve sıcaklık bulunabilir. Borudaki yeni ölçüm türü özellikle hassastır, WFI döngüsüne entegrasyonu kolaylaştırır ve kirlenme riskini en aza indirir: Ölü alan olmadığı yerde kirlilik de olmaz.