Sıvı kromatografisinde hassas akışkan ayrıştırması

Bir farmasötik ürün üreticisi olarak sizin için üretim proseslerinin güçlü, verimli ve güvenli olması gerekir. Tesisin kesinti süresini mümkün olduğunca azaltmak ve değerli ham maddelerinizi kalıntı ve çapraz kontaminasyon olmadan verimli bir şekilde işlemek çok önemlidir.
Bürkert’in, örneğin sıvıların kromatografi prosesi veya yüksek performanslı sıvı kromatografisi (HPLC) gibi güvenli ve sorunsuz üretim için enerji verimli valfler ve ihtiyaç temelli otomasyon konseptleri ile sizi nasıl destekleyebileceğini öğrenin.

Biyokimyasal üretimde Downstream Processing

Kimya veya biyoproses mühendisliği sanayiinde ürünlerin karmaşık bir ortam karışımından ayrılması ve yabancı maddelerden arındırılması gerekir. Bu, istenen saflığa sahip bir ürünü elde etmeyi sağlamak için, işlem zincirinin tümünde (Downstream Processing) önemli bir adımdır.

Müşterilerimizin başarısı için işbirliği

YMC Process Technologies ekibiyle birlikte çalışarak, farmasötik üretimin zorluklarına yönelik çözümler geliştirebildik ve FDA’nın gereksinimlerini rekor sürede karşılayabildik. Bürkert ve YMC’nin birleşik uzmanlığı, kromatografi uygulamalarında kesintisiz biyoproses akışında önemli bir hızlanma sağladı.
Bu kısa videoda daha fazlasını öğrenin.

Kromatografinin çalışma prensibi

Sıvı kromatografisinin durağan ve hareketli fazı

Maddelerin kromatografi kullanılarak kesin ve güvenli bir şekilde saflaştırılması, ince kimyasalların üretiminde önemli bir adımdır. Bu amaçla, bileşenlerin farklı akış özelliklerinden ve farklı akış hızlarından faydalanan bir biyofiziksel prensip uygulanır. Münferit bileşenler, (bir sütundaki boru şeklinde bir kolon olan) sabit faz ile sabit bir paketten akanlar (ki bu durumda bu bir sıvıdır) arasında ayrıştırılır.

Ortam ayrıştırılması nasıl çalışır?

Bir sıvıyı çeşitli bileşenlerden saflaştırmak (Downstream Processing) için, bir kromatografi prosesine beslenir. Tüm sıvıların sistem içinden çeşitli hızlarla pompalanması nedeniyle, farklı bileşenler, farklı akış özellikleri ve maddelerin durağan ve hareketli fazlar arasındaki farklı etkileşimleri sonucunda ayrışır.

Kromatografi neden bu kadar önemli?

Kromatografi yardımı ile, karmaşık ortam karışımları büyük bir hassasiyetle ayrıştırılabilir. Proteinler gibi çok karmaşık moleküller bile, örneğin, kromatografi kullanılarak özenle birbirlerinden ayrıştırılabilir. Bu sırada ortamda hiçbir koşulda, kirlenme veya karışma olmaması gerekir. Bunun için doğru valfin seçilmesi burada belirleyici bir faktördür. Zira valfler ortamın kromatografi sütunun hem içine hem de dışına doğru hassas ve etkin olarak beslenmesinde dağıtım ve kontrol işlevini üstlenirler.

Geleneksel çözüm ve zayıf yönleri

Bir kromatografi prosesi, değerli son ürün miktarını mümkün olduğunca en üst düzeye çıkarmakla ilgilidir. Diğer ortamlar hiçbir koşulda kontaminasyona yol açmamalıdır. Bunun için, yıkanması kolay ve mutlak minimum ölü alana sahip bir çözüme ihtiyacınız var. Gerekli bakım ve onarımları olabildiğince erken planlanabilir olmalı ve tesisin üretkenliğini mümkün olduğunca az kısıtlamalı.

Geleneksel valf dağıtıcıları, temizlik veya CIP kalıntılarının “taze” ürünlerle karışabildiği daha büyük bir ölü alana sahiptir. Bu, kontaminasyona ve maliyetli ortam kaybına neden olabilir. Buna ek olarak, geleneksel valf dağıtıcılarındaki ortam, kromatografi prosesini uzatan daha uzun bir mesafe kat etmek zorundadır.

Grafische Darstellung eines Ventilverteilers mit vier Membranventilen dazu Lupe mit Pfeil auf eine Petrischale , darin Mikroorganismen

Makineler ve bileşenleri ne kadar büyükse, o kadar fazla yer kaplarlar. Ancak üretim tesisleri için alanlar sınırlıdır ve en uygun şekilde kullanılmalıdır. Bölgenizde ne kadar çok sistem barındırırsanız, üretkenliğiniz o kadar büyük olacaktır. Buna ek olarak, personelin sistemlere erişimi genellikle o kadar dardır ki, hızlı ve kolay bakım neredeyse imkansızdır.

Grafische Darstellung einer Produktionsanlage mit eng gepackten Komponenten, dazwischen Arbeiter; Achtung-Symbole; herausgehoben ein Ventilverteiler mit vier Ventilen, dazu Verbotszeichen

İlaçları ekonomik olarak üretmek için çok yüksek düzeyde sistem kullanılabilirliği gereklidir. Her durumda, tüm makinelerin veya tek tek bileşenlerin arızalanmasından kaynaklanan etkilerden kaçınmak önemlidir. Teknik sorunlar olabildiğince erken tespit edilmeli ve bakım ve onarımlar hızlı bir şekilde yürütülmelidir.

Grafische Darstellung eines Ensembles aus Ventilverteilern und einer Ventil-Blocklösung, jeweils mit vier Ventilen sowie der dazugehörigen Verrohrung

Bakım işlemleri genellikle zaman alıcı ve maliyetlidir. Örneğin valf dağıtıcısı gibi geleneksel çözümler bakım için çok fazla zaman gerektirir çünkü aşınma ve yıpranmaya maruz kalan diyaframların dört kez değiştirilmesi gerekir. Bu da özellikle aşınma ve yıpranmanın yüksek olduğu ve dolayısıyla bakımın sık yapıldığı durumlarda işletim maliyetlerini artırır.

Grafische Darstellung eines Ventilverteilers mit seinem Bauraum; Pfeil; Symbol mit Schraubenzieher und Schraubenschlüssel, gekreuzt

Güvenli ve verimli bir kromatografi prosesi için akıllı valf bloğu çözümleri

Bürkert, steril prosesleriniz – örneğin kromatografide – daha ekonomik ve aynı zamanda daha güvenli hale getirmenize yardımcı olur. Size optimize edilmiş temizleme yeteneğinin yanı sıra yüksek güvenilirlik ve enerji verimliliği ile sizi ikna edecek, üretiminize özel olarak hazırlanmış blok çözümleriyle destek sağlıyoruz. Yerel otomasyon çözümü ile sistemi kalıcı olarak izleyebilirsiniz. Bu, hataları daha hızlı bulmanızı ve düzeltmenizi ve üretim prosesinizi daha ekonomik hale getirmenizi sağlar.

Robolux 2036 modelinin küçük ölü alanı ve optimize edilmiş akışkan tasarımı sayesinde, kromatografi sistemi agresif CIP ortamında bile hızlı ve kalıntı bırakmadan temizlenebilir. Ortamlar karışmadığından, takip maliyetlerinden ve kontaminasyondan kaçınır ve nihai ürünlerin kalitesinden emin olursunuz. Sütunların güvenli ve verimli bir şekilde dağıtılması, alımı ve boşaltılması ile maliyetten tasarruf edersiniz. Geleneksel valf dağıtıcıları genellikle yaklaşık 90 ml ölü boşluk hacmine sahipken, Robolux ile bu sadece yaklaşık 22 ml’dir.

Robolux 2036 modelinin son derece kompakt tasarımı, yerden tasarruf sağlayan makinelerin üretilmesini ve tesisatçılara bakım ve onarımları hızlandıran önemli ölçüde daha fazla alan sağlar. Geleneksel çözümlerden kompakt Robolux’a geçerek, çıktınızı ve dolayısıyla sistem verimliliğinizi aynı alanda arttırırsınız.

Bürkert’in sertifikalı otomasyon çözümleri ile akıllı teşhis fonksiyonları ve dijital iletişim sayesinde sisteminizi istediğiniz zaman takip edebilirsiniz. Dağıtılmış ve desantral otomasyon birimlerinin doğrudan kurulum yerinde basit entegrasyonu ve öğretme işlevi gibi özel özellikler, akıllı çözümlerle yükseltme veya genişletme sırasında bile hızlı devreye alma ve bu nedenle sistem kullanılabilirliğine önemli bir katkı sağlar.

Graphische Darstellung Robolux Membranventil mit Steuerkopf

Bakımdan sonra sistemi ne kadar hızlı çalıştırırsanız, kapasite kullanımı da o kadar verimli olur. Robolux’ta bir diyafram iki yuvayı harekete geçirdiğinden, rutin diyafram değişimi geleneksel bir çözümle karşılaştırıldığında yalnızca yarısı kadar sürer.

Çok yollu diyaframlı valf Robolux tip 2036 ultra saf, steril ve aseptik ortamın kontrolü için geliştirilmiştir ve bu nedenle kromatografi prosesiniz için ideal çözümü sunar.

Valf bloğu çözümümüzle bakımdan nasıl tasarruf sağlayabilirsiniz

Bir kromatografi ızgarasında, zarları genellikle yılda bir kez değiştirilen birçok valf bulunmaktadır. Çok yollu diyaframlı vana Robolux tip 2036, iki diyaframlı geleneksel valf çözümlerinin aksine yalnızca bir diyaframla çalışır. Aşağıdaki hesaplama, geleneksel bir çözümü Robolux ile değiştirdiğinizde olası zaman tasarruflarını göstermektedir. Örnek için, geleneksel bir çözelti için Kromatografi alanında 30 valf varsayıyoruz. Robolux ile sadece 15 diyaframa ihtiyacınız var.

Geleneksel çözüm Robolux

Ürün karışımını valf bloğu çözümümüzle nasıl azaltabilirsiniz

Daha küçük ölü alan sayesinde daha fazla üretkenlik: Üç akışkan kavramından üç farklı boyutta ölü alan ortaya çıkar. Üretkenliğiniz ölü alanları ve dolayısıyla ürün karıştırmayı azaltabildiğinzde artar. Tasarruf potansiyelinizin ne kadar büyük olabileceğini somut bir hesaplama örneğinden öğrenin.

Konuyla ilgili daha fazla ilginizi çekebilecek bilgiyi burada bulabilirsiniz:

Farmasötik üretim prosesleri için verimli ve güvenli çözümler

Pnömatik işletilen Robolux çok yollu çok bağlantılı diyaframlı vana

Tip 2036

Yüksek proses etkinliği
Düşük kurulum giderleri
Düşük vana ve kaynaklama sayısı
Farklı yapılandırmalarda paslanmaz çelik gövde
Sertifikalar FDA, CE, USP VI, ATEX/IECEx, 3.1

Membran oversigt

Membraner til brug i hygiejniske applikationer (engelsk brochure)

2.21 MB

Doküman indir

Farmasötik endüstrisindeki makineler için otomatik akışkan çözümler

Farmasötik ürünlerin imalatı yapılan tesisler gibi steril alanlar için makineler geliştirmek, teknoloji üretmek ve bunları kurmak büyük bir uzmanlık bilgisi gerektirir. Farmasötik endüstrisinin çok yüksek olan kalite standartlarını sağlayarak aynı zamanda şirketinizi ekonomik bir şekilde yönetmeyi optimize etmek, özen ve bilgi isteyen bir iştir. Bürkert’in tüm proje aşamalarında sizi nasıl destekleyebileceğini ve sizin için müşterilerinize gerçek katma değer sunan otomasyon çözümlerini nasıl geliştirebileceğini öğrenin – Üstelik uluslararası projeler için de..

Flyer Chromatography

Media separation with Robolux Multiway Diaphragm Valve Type 2036

1.3 MB

Doküman indir

İlaç sektöründe akışkan çözüm ürünleri ve konuyla ilgili tavsiyeler

Özellikle farmasötik endüstrisinin yüksek hijyenik gereksinimleri için proses valf programımızı keşfedin.
Valfler hakkında daha fazla bilgi edinin.