Acil durum yapay solunum sistemi için güvenilir standart bileşenler

Covid-19 salgını Mart 2020’de hız kazandığında daha fazla yapay solunum cihazına ihtiyaç olduğu kısa sürede anlaşıldı. Ancak bununla da kalmayıp olabildiğince sağlam olmalı, bakımı ve çalıştırılması kolay olmalıdır çünkü – özellikle dünya çapında kullanıldığında – nitelikli bakım personeli sahada her yerde olamaz.

Ingolstadt merkezli trimatec şirketi buna yenilikçi bir çözümle yanıt verdi: İşlevsellikten ödün vermeden, tamamen yüksek kullanılabilirliğe sahip endüstriyel bileşenlerden oluşan, yoğun bakım tıbbında kullanım için sağlam bir mobil yapay solunum cihazı. İnovatif cihaz, ciddi solunum yetmezliğinin (ARDS – akut solunum sıkıntısı sendromu) tüm evrelerinde ağır hastaları tedavi etmek için uygundur.

Her durum için bir yapay solunum cihazı

trimatec tarafından geliştirilen yapay solunum cihazı LifesafAIR, yoğun bakım ünitelerinde kullanılan geleneksel sistemlerden farklı görünebilir ancak kesinlikle sadece acil durumlar için ciddiye alınması gereken bir alternatif değildir. Mart 2020’de tıp, tıbbi teknoloji, yazılım geliştirme ve kalite yönetiminden çeşitli uzmanlarla birlikte bir çevik proje yönetimi yardımıyla rekor sürede geliştirilmiştir. Şu anda uygunluk değerlendirme sürecindedir ve Tıbbi Cihazlar Yönetmeliği (AB) 2017/745’e göre CE sertifikasının yakında alınması beklenmektedir.

Spontan solunum desteği olan veya olmayan bir tüp (basınç veya hacim kontrollü) aracılığıyla invaziv solunum için uygundur. Bununla birlikte, maske veya nazal kanül ile invazif olmayan solunum için de kullanılabilir. Ek olarak, yüksek akışlı oksijen tedavisi de mümkündür. Kullanımı kolay olan cihaz son derece sağlamdır, bu nedenle zorlu iklim koşullarına dayanabilir. Verimli bir batarya sistemi, güç kaynağı olmadan, isteğe bağlı olarak iki saatten fazla çalışmaya imkan verir.

Kolay bakım ve yedek parça temini

Endüstriyel bileşenlerin kullanılması ve özel parçaların bulunmaması sayesinde, basit bakım ve sorunsuz yedek parça temini garanti edilir.

“Yapay solunum cihazımızın özünde Alman mühendisliğinin onlarca yıllık bilgi ve deneyimi var. Cihazı geliştirirken sadece uluslararası endüstride sayısız yüksek teknoloji makinesinde başarıyla kullanılmış ve güvenilirliklerini kanıtlamış bileşenleri kullandık.”

Lothar Schmidmayr, trimatec’de yönetici şirket ortağı

Yapay solunum cihazları için tamamen yeni olan patentli tasarım sayesinde tüm bileşenlere kolayca ve hızlıca erişilebilir. En kötü durumda, bakım işlerini dünyanın her yerinde her tamirci yapabilir ve cihazın servis için uçakla üreticiye taşınması gerekmez. Bileşenler çabucak temin edildiğinden kısa sürede daha büyük miktarlar da üretilebilir. LifesafAIR, kartuş gibi sarf malzemeleri gerektirmez. Hastanın nefesiyle temas eden tüm parçalar kolaylıkla çıkarılabilir, otoklavda sterilize edilebilir ve 50 kez geri dönüşüm garantilidir.

Kaynak: trimatec GmbH

Bürokratik olmayan işbirliği

Geniş Bürkert ürün portföyünde sadece gerekli tüm akışkan bileşenleri mevcut değildi, aynı zamanda örnekleme için gerekli parçalar da diğer üreticilere kıyasla daha hızlı temin edilebiliyordu. 

“Projemize olabildiğince çabuk başlayabilmemiz için en başından itibaren endüstrinin desteğine ihtiyacımız vardı, uygun bileşenleri bulmamızın tek yolu buydu.”

Richard Martin, trimatec’de yönetici şirket ortağı

İşbirliği, başından beri esneklik ve karşılıklı güvenle öne çıktı. Birkaç gün sonra, yapay solunum cihazının prototipiyle dayanıklılık testlerine başlandı. Bir kütle akış ölçer (MFM) oksijen-hava karışımının bileşimini ölçer ve iki solenoid kontrol vanası bunu hassas şekilde dozlar. Çıkışta iki tane daha, nefes alırken hava girişini ve nefes verirken hava çıkışını düzenler. Dozlama, hastanın akciğer hacmine bağlıdır. Akciğerler aşırı doldurulmamalıdır ancak yeterli oksijenin gelmesi ve akciğerlerin tekrar boşaltılması sağlanmalıdır. Daha fazla güvenlik için girişe ve çıkışa iki solenoid vanalar takılmıştır.

Yüksek hassasiyete ve hıza sahip kütle akış ölçer

Yoğun bakım tıbbında yapay solunumda hassasiyet, kısa yanıt süreleri ve kullanılan tüm bileşenlerin azami güvenilirliği zorunludur. Burada da MFM ve vanalar avantajlar sağlamaktadır. Örneğin yenidoğan bebek servislerinde kullanıldığında, küçük hastalara dakikada 80 defaya kadar hassas dozda yapay solunum sağlamak gerekir ki LifesafAIR performans verileri açısından bunu yapabilecek durumdadır. Ancak şimdilik 10 kg’dan ağır ve 2 yaşından büyük hastalarda “amaçlanan kullanım” için onay başvurusu yapılmıştır. MFM’lerde kullanılan termal MEMS sensörleri yüksek ölçüm hassasiyeti ve tekrarlama doğruluğu sunar. Sensörler doğrudan gaz akışında ölçüm yaptığından yanıt süreleri son derece kısadır ve kontrol veya ölçüm çok hassastır. Termal ölçüm ilkesi, basınç ve sıcaklık dalgalanmalarından bağımsız çalışır. Doğrudan etkili solenoid kontrol vanaları sıkı kapanır, entegre bir kapatma işleviyle çok hızlı tepki verir, çalıştırma kolu sürtünmesiz yataklara monte edilmiştir, bu da yüksek bir konumlandırma aralığında özellikle hassas konumlandırma davranışı sağlar. Bu nedenle, endüstride kendini kanıtlamış akışkan bileşenleri insan hayatını kurtarmaya önemli bir katkı sağlar ve bu sadece bir pandemi zamanlarıyla da sınırlı değildir.

Gazlar için kütle akış ölçer (MFM) / kütle akış regülatörü (MFC)

Tip 8741

• 0,010 lN/dak. ile 160 lN/dak. arası nominal akış aralıkları (azotla ilgili)
• Yüksek ölçüm ve tekrarlama doğruluğu
• Çok hızlı tepki süreleri
• Konfigürasyon hafızası sayesinde kolay cihaz değişimi
• Opsiyonel: USP Class VI-, FDA-, EG 1935 uygunluğu

To product filter

Doğrudan Etkili 2/2 Yollu Standart Solenoid Kontrol Vanası

Tip 2873

• Mükemmel aralık
• Çok iyi tepki
• Kompakt vana tasarım
• Orifis ebatları 0.8 ... 4 mm
• Port bağlantısı 1/8, 1/4 veya alt taban

To product filter

Doğrudan-etkili 2/2-yollu standart solenoid kontrol vanası

Tip 2875

• Mükemmel aralık
• Çok iyi tepki
• Kompakt vana tasarım
• Orifis ebatları 2 ... 9,5 mm
• Port bağlantısı 3/8 ve 1/2

To product filter